| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3300420号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 岛津制作所 |
| 产品性能结构及组成 | 主要结构及组成：X线高压发生器 ：UD150B-40；X射线管：0.6/1.2P18DE-85或0.6/1.2P323DK-85或1/2P18DK-85或1/2P38D-85;X射线管支架：CH-200M或CH-200或FH-20HR或FH-21HR；摄影床：BK-12HK或BK-120MK或BK-200；立式摄影架：BR-120M或BR-120。性能：最大输出功率为80kVA；管电压调节范围为40kV－150kV；最大管电流为1000mA；曝光时间范围为1ms－10s；管电流时间积为0.5mAs－800mAs。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于医疗单位做X射线摄影诊断。 |
| 注册代理 | 岛津国际贸易（上海)有限公司 北京办事处 |
| 售后服务机构 | 中仪英斯泰克进出口公司北京岛津医疗仪器寄售维修站 |
| 批准日期 | 2005.03.02 |
| 有效期截止日 | 2009.03.02 |
| 备注 | 产品名称由“普通拍片机系统General Radiography System”变更为“X线摄影系统 X-Ray Radiography System”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3300420号”变更为“国食药监械(进)字2005第3300420号(更)”，原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2006.11.14 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 604-8511京都市中京区西之京桑原町1 |
| 生产场所 | 604-8511京都市中京区西之京桑原町1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | X线摄影系统 |
| 产品名称（英文) | X-Ray Radiography System |
| 规格型号 | RADSPEED |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0091-2005 《普通拍片系统 RADSPEED》 |
| 附件 | |
