| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3460368号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 可吸收骨折固定钉为非有源外科植入物，使用L型聚乳酸(PLLA)材料或96L/4D聚乳酸材料制造。射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于骨折的内固定。 |
| 注册代理 | 北京百优普泰医疗品有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京百优普泰医疗品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.03.01 |
| 备注 | 生产者名称由“Linvatec生物材料公司”变更为“ConMed Linvatec Biomaterials Ltd.”。医学全在.线www.lindalemus.com 注册证由“国食药监械(进)字2005第3460368号”变更为“国食药监械(进)字2005第3460368号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | ConMed Linvatec Biomaterials Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Hermiankatu 6-8 L, 33721 Tampere Finland |
| 生产场所 | Hermiankatu 6-8 L, 33721 Tampere Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 可吸收骨折内固定钉 |
| 产品名称（英文) | Bioabsorbable Bone Fixation Screw |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 1117－46-2004《可吸收骨折内固定钉》 |
| 附件 | |
