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胸主动脉瘤支架系统(商品名:Zenith TX2)(商品名:Zenith TX2 胸主动脉瘤支架系统)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
胸主动脉瘤支架系统(商品名:Zenith TX2)(商品名:Zenith TX2 胸主动脉瘤支架系统)生产企业:丹麦 William Cook Europe ApS,产品标准:进口产品注册标准 医疗器械注册产品标准YZB/DAM 0341-2006《Zenith TX2 胸主动脉瘤支架系统》,产品性能结构及组成:胸主动脉瘤支架系统由聚酯材料编织物覆膜的Z-型支架、支架延长器和H&L-B One-Shot放送系统组成。覆膜Z-型支架的材料为:304不锈钢丝支架;聚酯编织物覆膜;支架上有24K黄金标记;H&L-BOne-Shot放送系统的材料为:不透射线的聚乙烯扩张器;聚四氟乙烯(TNRT) 鞘管和易剥离鞘管;不透射线的乙烯管材定位器;尼龙顶帽;乙缩醛手柄和螺旋夹;304不锈钢丝金属管套和触发金属丝。,胸主动脉瘤支架系统(商品名:Zenith TX2)(商品名:Zenith TX2 胸主动脉瘤支架系统)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于胸主动脉瘤的腔内隔绝性治疗。
注册号 国食药监械(进)字2006第3461562号
生产厂商名称(中文) 丹麦 William Cook Europe ApS
产品性能结构及组成 胸主动脉瘤支架系统由聚酯材料编织物覆膜的Z-型支架、支架延长器和H&L-B One-Shot放送系
统组成。覆膜Z-型支架的材料为:304不锈钢丝支架;聚
酯编织物覆膜;支架上有24K黄金标记;H&L-B
One-Shot放送系统的材料为:不透射线的聚乙烯扩张器;
聚四氟乙烯(TNRT) 鞘管和易剥离鞘管;不透射线的乙烯
管材定位器;尼龙顶帽;乙缩醛手柄和螺旋夹;304不锈
钢丝金属管套和触发金属丝。医学全在.线www.lindalemus.com
产品适用范围 用于胸主动脉瘤的腔内隔绝性治疗。
注册代理 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia $Limited Beijing Representative Office
售后服务机构 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
批准日期 2006.10.31
有效期截止日 2010.10.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) William Cook Europe ApS
生产厂地址(中文) Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark
生产场所 Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark
生产国(中文) 丹麦
产品名称(中文) 胸主动脉瘤支架系统(商品名:Zenith TX2)(商品名:Zenith TX2 胸主动脉瘤支架系统)
产品名称(英文) Zenith TX2 Thoracic TAA Endovascular Graft
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 医疗器械注册产品标准YZB/DAM 0341-2006《Zenith TX2 胸主动脉瘤支架系统》
附件
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