| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401053号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒采用酶比色终点法进行测定。医学全在线www.lindalemus.com
R1缓冲液：0.1M磷酸缓冲液 PH7.5R2显色液： 0.49mmol/L NO2-TBR3酶试剂：0.099U/ml 3α-羟甾醇脱 氢酶(3α-HSD)[取自假单胞菌属]，0.20U/ml 心肌黄酶 (芽孢杆菌)，2.5mmol/ml β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化 型(β-NAD+)(酵母)。R4空白试剂：0.2U/ml 心肌黄酶(芽 孢杆菌)，2.5mmol/l β-NAD+(酵母) |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的胆汁酸。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3401053号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401053号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 胆汁酸测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | TBA-HR |
| 规格型号 | 433-63791(6×100mL)，435-64091(6×100mL)，439-63891(6×For25mL)，435-63991(6×For25mL) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP1554《胆汁酸测定试剂盒》 |
| 附件 | |
