| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401876号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Dade Behring, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：试剂船位1，2：FADP、D-脯氨酸；试剂船位3，4：脱辅基D型氨基酸氧化酶、辣根过氧化物酶、DCHBS、4-AAP；试剂船位6：抗体-二氧化铬；试剂船位7：缓冲液及稳定剂；试剂船位8：TSH Ab-ALP、缓冲液与稳定剂。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于Dimension临床生化系统的非均相免疫测定模块上对人血清和血浆中促甲状腺激素（TSH)进行定量分析。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 促甲状腺激素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Dimension Thyroid Stimulating Hormone Flex Reagent Cartridge（TSH) |
| 规格型号 | RF412 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1365－2006 促甲状腺激素试剂盒 |
| 附件 | |
