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血酮试纸(商品名:Medisense Optium“安妥”)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
血酮试纸(商品名:Medisense Optium“安妥”)生产企业:美国 Abbott Diabetes Care Inc,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 3396-2005 《血酮试纸》,产品性能结构及组成:组成:每片试纸的反应区含有:羟丁酸脱氢酶和其它非反应成分。,血酮试纸(商品名:Medisense Optium“安妥”)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于对患者新鲜毛细血管、动脉血、静脉血和新生儿全血样本中的血酮浓度进行测试。
注册号 国食药监械(进)字2006第2401858号
生产厂商名称(中文) 美国 Abbott Diabetes Care Inc
产品性能结构及组成 组成:每片试纸的反应区含有:羟丁酸脱氢酶和其它非反应成分。
产品适用范围 用于对患者新鲜毛细血管、动脉血、静脉血和新生儿全血样本中的血酮浓度进行测试。www.lindalemus.com
注册代理 美国雅培制药有限公司
售后服务机构 上海博瑞医疗器械有限公司
批准日期 2006.12.01
有效期截止日 2010.11.30
备注 承产单位:Abbott Diabetes Care Ltd,承产单位地址:Range Road Witney, Oxon OX29 0YL UK
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Diabetes Care Inc
生产厂地址(中文) 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA
生产场所 Range Road Witney, Oxon OX29 0YL UK
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血酮试纸(商品名:Medisense Optium“安妥”)
产品名称(英文) Medisense Optium Ketone Test Strip
规格型号 MediSense Optium/Optium Xceed
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3396-2005 《血酮试纸》
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