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凝血质控1

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
凝血质控1生产企业:德国 Dade Behring Marburg公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 1453-2006《凝血质控1》,产品性能结构及组成:组成:用正常人枸橼酸血浆混合而成,保存了新鲜正常血浆中的各种正常凝血成分。,凝血质控1生产厂家地址,产品适用范围用途:该质控品用于提供试验项目的正常对照。正常对照项目:PT(快速)、APTT、TT、FIB、ATⅢ及Batroxobin/Reptilase时间。
注册号 国食药监械(进)字2006第3401511号
生产厂商名称(中文) 德国 Dade Behring Marburg公司
产品性能结构及组成 组成:用正常人枸橼酸血浆混合而成,保存了新鲜正常血浆中的各种正常凝血成分。
产品适用范围 该质控品用于提供试验项目的正常对照。正常对照项目:PT(快速)、APTT、TT、FIB、ATⅢ及Batroxobin/Reptilase时间。医学全在.线www.lindalemus.com
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构 希森美康医用电子(上海)有限公司
批准日期 2006.10.18
有效期截止日 2010.10.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Dade Behring Marburg公司
生产厂地址(中文) Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德国
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德国
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 凝血质控1
产品名称(英文) Dade Ci-Trol 1
规格型号 10×1ml/瓶
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1453-2006《凝血质控1》
附件
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