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消毒灭菌装置

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
消毒灭菌装置生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2669《消毒灭菌装置》,产品性能结构及组成:结构:由箱体,电源,控制器,微处理器,显示打印系统,真空系统,液压系统和耗材(见附页)组成。灭菌效果:达到10-6的无菌保证水平(SAL);灭菌舱预热温度:46℃;真空度:绝对压力≦25mT;射频发射功率≧300W。,消毒灭菌装置生产厂家地址,产品适用范围用途:用于对医疗器械灭菌。
注册号 国食药监械(进)字2004第2571173号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 结构:由箱体,电源,控制器,微处理器,显示打印系统,真空系统,液压系统和耗材(见附页)组成。灭菌效果:达到10-6的无菌保证水平(SAL);灭菌舱预热温度:46℃;真空度:绝对压力≦25mT;射频发射功率≧300W。
产品适用范围 用于对医疗器械灭菌。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.07.16
备注 承产单位:美国Advanced灭菌器材公司,注册证附件中产品型号“00-21005-0-00X”和“14200”分别变更为“00-21006-0-003”和“14202”。医学全在.线www.lindalemus.com 注册证由“国食药监械(进)字2004第2571173号”变更为“国食药监械(进)字2004第2571173号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.10.30
生产厂商名称(英文) Advanced Sterilization Products
生产厂地址(中文) 33 Technology Drive Irvine, California 92618
生产场所 33 Technology Drive Irvine, California 92618
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 消毒灭菌装置
产品名称(英文) STERILIZER
规格型号 STERRAD 100S
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2669《消毒灭菌装置》
附件
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