| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401833号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 高兹诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：1.测试条组成由抗甲胎蛋白单克隆抗体膜、硝酸纤维素层析膜、吸水纸、玻璃纤维和干燥剂组成；2.说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定人体血清中的甲胎蛋白（AFP)。 |
| 注册代理 | 上海灵翼医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海灵翼医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302 |
| 生产场所 | 23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲胎蛋白测试条(商品名：甲胎蛋白测试条) |
| 产品名称（英文) | AFP Rapid Test |
| 规格型号 | 50条/盒、100条/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1382-2006 《甲胎蛋白测试条》 |
| 附件 | |
