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VITROS FS 稀释包1

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
VITROS FS 稀释包1生产企业:美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0994-2006 《VITROS 生化诊断产品 FS 稀释包1》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:该产品由两室组成。大室(D1)含尿电解质稀释液(UED),小室(D2)含用于载脂蛋白分析的载脂蛋白稀释液。尿电解稀释液(D1)由添加了有机化合物和聚合物的处理水制备而来。载脂蛋白稀释液(D2)由添加了防腐剂、无机盐和表面活性剂的处理水制备而来。活性成分:D1:0.08M醋酸、0.64M二乙氨基乙醇和0.01M乙二胺四乙酸。D2:无;其他成分D1:聚乙烯吡咯烷酮。D2:防腐剂、无机盐、表面活性剂。,VITROS FS 稀释包1生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于稀释VITROS 5,1 FS化学系统上的分析样品。
注册号 国食药监械(进)字2006第3401410号
生产厂商名称(中文) 美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒组成:该产品由两室组成。大室(D1)含尿电解质稀释液(UED),小室(D2)含用于载脂蛋
白分析的载脂蛋白稀释液。尿电解稀释液(D1)由添加了有
机化合物和聚合物的处理水制备而来。医学.全在线www.lindalemus.com 载脂蛋白稀释液
(D2)由添加了防腐剂、无机盐和表面活性剂的处理水制备
而来。活性成分:D1:0.08M醋酸、0.64M二乙氨基乙醇
0.01M乙二胺四乙酸。D2:无;其他成分D1:聚乙烯吡咯
烷酮。D2:防腐剂、无机盐、表面活性剂。
产品适用范围 该产品用于稀释VITROS 5,1 FS化学系统上的分析样品。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2006.09.13
有效期截止日 2010.09.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) VITROS FS 稀释包1
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack1
规格型号 REF 6801752(3瓶/盒)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0994-2006 《VITROS 生化诊断产品 FS 稀释包1》
附件
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