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计算机断层扫描激光乳腺成像仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
计算机断层扫描激光乳腺成像仪生产企业:Imaging Diagnostic System, Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA699-2《计算机断层扫描激光乳腺成像仪》,产品性能结构及组成:该产品由控制台(包括计算机、控制面板、数据备份装置等)、扫描床以及外围设备如打印机组成。性能:激光输出功率稳定度:在一层扫描的持续期间内,激光输出功率变化不超过峰峰值的±0.2%;激光束直径:经准直后,激光束穿过扫描腔时的直径为3mm;定位准确性:旋转位置相对于起始旗标的准确性不超过±0.1%。,计算机断层扫描激光乳腺成像仪生产厂家地址,产品适用范围用途:产品用于妇科乳腺肿块的鉴别诊断。
注册号 国食药监械(进)字2004第3241646号(更)
生产厂商名称(中文) Imaging Diagnostic System, Inc.
产品性能结构及组成 该产品由控制台(包括计算机、控制面板、数据备份装置等)、扫描床以及外围设备如打印机组
成。性能:激光输出功率稳定度:在一层扫描的持续期间
内,激光输出功率变化不超过峰峰值的±0.2%;激光束直
径:经准直后,激光束穿过扫描腔时的直径为3mm;定位
准确性:旋转位置相对于起始旗标的准确性不超过±
0.1%。
产品适用范围 产品用于妇科乳腺肿块的鉴别诊断。医学.全在线www.lindalemus.com
注册代理 中国远东国际贸易总公司
售后服务机构 北京捷通康诺医药科技有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.08.26
备注 售后服务机构由“中国远东国际贸易总公司珠海公司”变更为“北京捷通康诺医药科技有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3241646号”变更为“国食药监械(进)字2004第3241646号(更)“;原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.10.18
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 6531 NW 18th Court Plantation, FL 3313, USA
生产场所 6531 NW 18th Court Plantation, FL 3313, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 计算机断层扫描激光乳腺成像仪
产品名称(英文) Computed Tomography Laser Mammography (CTLM) System
规格型号 1020
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA699-2《计算机断层扫描激光乳腺成像仪》
附件
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