| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460227号 |
| 生产厂商名称（中文) | 法国 BALT EXTRUSION |
| 产品性能结构及组成 | 自膨式颅内支架系统组成：一个自膨式镍钛诺支架（LEO)及不透X线的铂合金丝确保沿整个支 架长度及直径的可见性。www.lindalemus.com支架及其推送器置于一个导引管 中；一根用于放置支架的导管（VASCO＋)；一个止血Y阀 （ANRYV)用于放置与导管头端相连的导引管。支架由镍 钛金属丝编织而成，输送导管VASCO+由聚酰胺、不锈钢及 聚四氟乙烯制成，带有不透射线标记，管腔内涂有聚四氟 乙烯亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗颅内动脉瘤，要求由经过训练的具有放置颅内装置经验的临床医生来操作。 |
| 注册代理 | 北京永亨堂科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京永亨堂科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BALT EXTRUSION |
| 生产厂地址（中文) | 10 rue de la Croix Vigneron-95160 Montmorency France |
| 生产场所 | 10 rue de la Croix Vigneron-95160 Montmorency France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 自膨式颅内支架系统(商品名：LEO) |
| 产品名称（英文) | Self-expanding intracranial Stent |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 2127-2005 《自膨式颅内支架系统》 |
| 附件 | |
