| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401869号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
| 产品性能结构及组成 | 高值质控品:含有在BES缓冲液中配制的重组人心肌STAT肌钙蛋白IC复合物中值质控品:含有在BES缓冲液中配制的重组人心肌STAT肌钙蛋白IC复合物低值质控品:含有在BES缓冲液中配制的重组人心肌STAT肌钙蛋白IC复合物 |
| 产品适用范围 | 肌钙蛋白I质控品用于定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白I时，验证ARCHITECT i系统的准确度和精密度。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批准日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 备注 | MEDICAL ANALYSIS SYSTEMS, INC., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生产场所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I质控品 |
| 产品名称（英文) | Troponin-I Control |
| 规格型号 | 2K41-10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0024－2006 肌钙蛋白I质控品 |
| 附件 | |
