| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3331763号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞典 Elekta Instrument AB |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：伽玛刀主机系统包括：钴60放射源，头盔，准直器，治疗床，遮挡体屏蔽体，屏蔽 门，电气柜，操作台，UPS电源，患者监控系统和控制系 统软件等。立体定位系统包括：立体定位框架等。治疗计 划系统包括：图像工作站，图像输入输出系统，放射治疗 计划软件(GammaPlan 4C)等。 |
| 产品适用范围 | 适用范围：用于颅脑疾病、头部肿瘤和脑神经功能性疾病的治疗。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.18 |
| 有效期截止日 | 2010.11.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Box 7593 103 93 STOCKHOLM Stockholm |
| 生产场所 | Kungstensgatan 8, SE-103 93 STOCKHOLM, Sweden. |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 伽玛射线立体定向放射治疗系统(商品名：Leksell 伽玛刀 4C) |
| 产品名称（英文) | Leksell Gamma Knife 4C |
| 规格型号 | 4C |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1161-2006《伽玛射线立体定向放射治疗系统》 |
| 附件 | |
