| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3303433号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社 日立医疗器械 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X线高压装置、透视摄影台、束光器、X线管球装置、影像增强器、X线电视装置、数字化图像处理装置、电视显示器组成。各组成部件型号参见附件。www.lindalemus.com性能：高压发生器80KW(DHF-158VII),50KW(DHF-155VII)/150KV/20KHz；X射线管（旋转阳极，双焦点0.4mm/0.7mm)；摄影管电流10-800mA(DHF-155VII)/10-1000mA(DHF-158VII) ，摄影管电压40KV-150KV; 透视管电流0.1mA-4.0mA/透视管电压40KV-125KV。 |
| 产品适用范围 | 临床用于X射线的图像诊断. |
| 注册代理 | 株式会社 日立医疗器械 北京事务所 |
| 售后服务机构 | 日立医疗系统技术服务（北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.26 |
| 备注 | 生产者地址由“东京都千代田区内神田1-1-14”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3303433号”变更为“国食药监械(进)字2005第3303433号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产场所 | 千叶县柏市新十余二2番地1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | X射线透视摄影系统 |
| 产品名称（英文) | Fluoroscopic Radiographic X-ray System |
| 规格型号 | TU-130 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1827-2005 《X射线透视摄影系统》 |
| 附件 | |
