| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3230858号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社日立医疗器械 |
| 产品性能结构及组成 | 结构：主机、监视器、探头等。EUP-C514凸阵探头频率：2.5-5.0MHz，EUP-L54M线阵探头频率：6.5-13MHz，EUP-S50相控阵探头频率2.0-4.0MHz。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于人体病变的诊断。本装置内置了数字扫描转换器，可观察脏器的总体情况，评价心脏功能观察心脏运动，观察胎儿发育情况等功能。 |
| 注册代理 | 株式会社日立医疗器械北京事务所 |
| 售后服务机构 | 日立医疗（广州)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.06.09 |
| 有效期截止日 | 2007.06.09 |
| 备注 | 生产者地址由“东京，千代田区，内神田，1-1-14Tokyo，Chiyoda-Ku，Uchi-Kanda，1-1-14”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”，售后服务机构由“日立医疗系统技术服务（北京)有限公司”变更为“日立医疗（广州)有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2003第3230858号”变更为“国食药监械(进)字2003第3230858号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | HITACHI MEDICAL CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产场所 | 千叶县柏市新十余二2番地1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 数字化超声波诊断装置 |
| 产品名称（英文) | Digital Ultrasound Diagnostic Scanner |
| 规格型号 | EUB-8500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0512 《数字化超声波诊断装置》 |
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