注册号 |
国食药监械(进)字2006第3280186号(更) |
生产厂商名称(中文) |
株式会社 日立医疗器械 |
产品性能结构及组成 |
产品由扫描架、检查床、操作控制台、MRI单元、滤波器箱组成。性能:磁体是永磁体0.3T;最小层厚2.0mm(2D模式),0.5mm(3D模式);信噪比127±21。医学.全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
用于临床MRI图像诊断。 |
注册代理 |
株式会社 日立医疗器械 北京事务所 |
售后服务机构 |
日立医疗系统技术服务(北京)有限公司 |
批准日期 |
2006.01.25 |
有效期截止日 |
2010.01.25 |
备注 |
生产者地址由“东京都千代田区内神田一丁目1番14号”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”,注册证由“国食药监械(进)字2006第3280186号”变更为“国食药监械(进)字2006第3280186号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2006.10.30 |
生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
生产场所 |
千叶县柏市新十余二2番地1 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
AIRIS-II 核磁共振成像系统 |
产品名称(英文) |
AIRIS-II MR Imaging System |
规格型号 |
AIRIS-II-1A Comfort |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 2105-2005《核磁共振成像系统AIRIS-II》 |
附件 | |
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