| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401748号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
| 产品性能结构及组成 | 高值质控品:含有在BES缓冲液中配制的重组CK-MB，缓冲液含人蛋白稳定剂中值质控品:含有在BES缓冲液中配制的重组CK-MB，缓冲液含人蛋白稳定剂低值质控品:含有在BES缓冲液中配制的重组CK-MB，缓冲液含人蛋白稳定剂 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在雅培制药有限公司的ARCHITECT i系列分析系统上用于定量测定人血清和血浆中的CK-MB时，验证ARCHITECT i系统的准确度和精密度。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批准日期 | 2006.11.18 |
| 有效期截止日 | 2010.11.17 |
| 备注 | MEDICAL ANALYSIS SYSTEMS, INC., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生产场所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶质控品 |
| 产品名称（英文) | CK-MB Control |
| 规格型号 | 2K42-10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0293－2006肌酸激酶同工酶质控品 |
| 附件 | |
