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肌钙蛋白-I试剂盒

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肌钙蛋白-I试剂盒生产企业:美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1482-2006《肌钙蛋白-I试剂盒》,产品性能结构及组成:a) 1瓶结合物2,含在TRIS缓冲液中配制的碱性磷酸酶,缓冲液含蛋白稳定剂(试剂瓶1)。b)1瓶微粒子,含在TRIS缓冲液中配制的微粒子包被抗-肌钙蛋白-I,TRIS缓冲液含蛋白稳定剂。(试剂瓶2)。c)1瓶结合物1,含在TRIS缓冲液中配制的抗-肌钙蛋白-I:生物素结合物,缓冲液含蛋白稳定剂(试剂瓶3)。d)1瓶预保温稀释液,该稀释液为含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液(试剂瓶4)。,肌钙蛋白-I试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的肌钙蛋白-I浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
注册号 国食药监械(进)字2006第3401713号
生产厂商名称(中文) 美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories
产品性能结构及组成 a) 1瓶结合物2,含在TRIS缓冲液中配制的碱性磷酸酶,缓冲液含蛋白稳定剂(试剂瓶1)。b)
1瓶微粒子,含在TRIS缓冲液中配制的微粒子包被抗-肌钙
蛋白-I,TRIS缓冲液含蛋白稳定剂。医学全在线 (试剂瓶2)。c)
1瓶结合物1,含在TRIS缓冲液中配制的抗-肌钙蛋白-I:
生物素结合物,缓冲液含蛋白稳定剂(试剂瓶3)。d)
1瓶预保温稀释液,该稀释液为含蛋白稳定剂的TRIS缓冲
液(试剂瓶4)。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的肌钙蛋白-I浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Laboratories
生产厂地址(中文) 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生产场所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 肌钙蛋白-I试剂盒
产品名称(英文) Troponin-I ADV Reagent Pack
规格型号 2J44-20
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1482-2006《肌钙蛋白-I试剂盒》
附件
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