注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401713号 |
生产厂商名称(中文) | 美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
产品性能结构及组成 | a) 1瓶结合物2,含在TRIS缓冲液中配制的碱性磷酸酶,缓冲液含蛋白稳定剂(试剂瓶1)。b) 1瓶微粒子,含在TRIS缓冲液中配制的微粒子包被抗-肌钙 蛋白-I,TRIS缓冲液含蛋白稳定剂。医学全在线 (试剂瓶2)。c) 1瓶结合物1,含在TRIS缓冲液中配制的抗-肌钙蛋白-I: 生物素结合物,缓冲液含蛋白稳定剂(试剂瓶3)。d) 1瓶预保温稀释液,该稀释液为含蛋白稳定剂的TRIS缓冲 液(试剂瓶4)。 |
产品适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的肌钙蛋白-I浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 |
注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
批准日期 | 2006.11.04 |
有效期截止日 | 2010.11.03 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Abbott Laboratories |
生产厂地址(中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
生产场所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 肌钙蛋白-I试剂盒 |
产品名称(英文) | Troponin-I ADV Reagent Pack |
规格型号 | 2J44-20 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1482-2006《肌钙蛋白-I试剂盒》 |
附件 | |