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支架系统(商品名:WingspanTM)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
支架系统(商品名:WingspanTM)生产企业:美国 波士顿科学公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0506-2006 《WingspanTM支架系统》,产品性能结构及组成:Wingspan支架系统包括:两端(远端和近端)各带有4个不透X线的铂铱合金标记带的自扩张型镍钛金属(nitinol)支架;带有预装支架的可弯曲沿导丝推送型支架递送导管(由内管和外管组成)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。,支架系统(商品名:WingspanTM)生产厂家地址,产品适用范围用途:Wingspan支架系统与Gateway PTA球囊导管配套使用。适用于因颅内动脉粥样硬化狭窄而罹患TIA或中风的患者。
注册号 国食药监械(进)字2006第3461700号
生产厂商名称(中文) 美国 波士顿科学公司
产品性能结构及组成 Wingspan支架系统包括:两端(远端和近端)各带有4个不透X线的铂铱合金标记带的自扩张型镍钛金属(nitinol)支架;带有预装支架的可弯曲沿导丝推送型支架递送导管(由内管和外管组成)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。www.lindalemus.com
产品适用范围 Wingspan支架系统与Gateway PTA球囊导管配套使用。适用于因颅内动脉粥样硬化狭窄而罹患TIA或中风的患者。
注册代理 波科医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) 波士顿科学公司
生产厂地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生产场所 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6515, 美国/Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566,美国
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 支架系统(商品名:WingspanTM)
产品名称(英文) Wingspan Stent System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0506-2006 《WingspanTM支架系统》
附件
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