注册号 |
国食药监械(进)字2006第3461700号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 波士顿科学公司 |
产品性能结构及组成 |
Wingspan支架系统包括:两端(远端和近端)各带有4个不透X线的铂铱合金标记带的自扩张型镍钛金属(nitinol)支架;带有预装支架的可弯曲沿导丝推送型支架递送导管(由内管和外管组成)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。www.lindalemus.com |
产品适用范围 |
Wingspan支架系统与Gateway PTA球囊导管配套使用。适用于因颅内动脉粥样硬化狭窄而罹患TIA或中风的患者。 |
注册代理 |
波科医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2006.11.04 |
有效期截止日 |
2010.11.03 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
波士顿科学公司 |
生产厂地址(中文) |
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
生产场所 |
47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6515, 美国/Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566,美国 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
支架系统(商品名:WingspanTM) |
产品名称(英文) |
Wingspan Stent System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0506-2006 《WingspanTM支架系统》 |
附件 | |
|
|