| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401690号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 包装中含有：质控液1(蓝盖)－乳酸低值、质控液2(红盖)－乳酸高值。内容物：水溶液，分别含有1.53mg和3.83mg的L－乳酸，30.6mg磷酸盐缓冲液和稳定剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于罗氏乳酸仪，用于定量测定毛细管血乳酸含量。医学全在线 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, 德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, 德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 乳酸质控液(商品名：乳酸质控液) |
| 产品名称（英文) | BM-Control Lactate |
| 规格型号 | 2×4mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1572－2006 乳酸试纸及质控液 |
| 附件 | |
