| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3770867号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该支架系统由一个镍钛合金支架和一个传送系统组成，支架材料为镍钛合金。 |
| 产品适用范围 | 该支架为镍钛合金自膨胀支架，用于胆管系统内恶性新生物的姑息疗法以及治疗颈动脉粥样硬化病变。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.06.10 |
| 备注 | 增加规格型号见附页，产品标准由“进口产品注册标准 YZB/USA 0436《PRECISETM支架系统》”变更为“ 进口产品注册标准 YZB/USA 1000-46《PRECISETM /PRECISETM RX镍钛支架系统》”。www.lindalemus.com注册证由“国药管械 （进)字2003第3770867号”变更为“国药管械（进)字 2003第3770867号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.05.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Corporation |
| 生产厂地址（中文) | Cordis Corporation, 14201NW 60th Ave., Miami Lakes, FL 33014. |
| 生产场所 | Cordis Corporation, 14201NW 60th Ave., Miami Lakes, FL 33014. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Precise Nitinol支架系统 |
| 产品名称（英文) | Precise Nitionl Stent System |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1000-46《PRECISETM /PRECISETM RX镍钛支架系统》 |
| 附件 | |
