| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461064号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Biomet 公司 |
| 产品性能结构及组成 | Lactosorb 可吸收系统是由可吸收的聚L-乳酸和乙二醇酸的聚酯衍生物组成的可吸收骨折内固定板、钉、网等。环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 中面部或颅面部骨骼创伤手术,中面部或颅面部骨骼重塑。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海震旦生物医学工程有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海震旦生物医学工程有限公司 SHANGHAI AURORA BIOMEDICAL ENGINEERING CO,.LTD |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 备注 | 承产单位：沃尔特.劳伦茨公司Walter LorenzSurgical,Inc.,售后服务机构由“上海震旦生物医学工程 有限公司SHANGHAI AURORA BIOMEDICAL ENGINEERING CO,.LTD”变更为“深圳市普天阳实业发展有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2005第3461064号”变更 为“国食药监械(进)字2005第3461064号(更)”。原 证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 美国印地安那洲华沙市 46580 East Bell 路56号 56 East Bell Drive.Warsaw,IN 46580 USA |
| 生产场所 | 美国佛罗里达州杰克逊威尔市贸易港口大道1520号 1520 TRADEPORT DRIVE.JACKSONVILLE,FLORIDA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可吸收骨折内骨固定体 |
| 产品名称（英文) | Lactosorb bone fixation set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 853－46－2004《可吸收骨折内骨固定体》 |
| 附件 | |
