注册号 |
国食药监械(进)字2004第3400487号(更) |
生产厂商名称(中文) |
瑞典 Phadia AB |
产品性能结构及组成 |
该产品由样品传送盘、处理舱、键盘、显示屏、电源箱、通讯接口、控制系统、打印机等部件及其它附件构成。测定原理:ImmunoCAP/EliA技术。医学全在.线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品在医学临床用于Phadiatop吸入过敏原筛查、Fx5食物过敏原筛查、总IgE、特异性IgE、嗜酸性细胞阳离子蛋白(ECP)、脐血IgE、类胰蛋白酶等诊断。 |
注册代理 |
法玛西亚普强(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
南京维康乐贸易实业有限公司 |
批准日期 |
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有效期截止日 |
2008.03.31 |
备注 |
生产者名称由“Pharmacia Diagnostics AB”变更为“Phadia AB”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3400487号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400487号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2006.11.14
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生产厂商名称(英文) |
Phadia AB |
生产厂地址(中文) |
Rapsgatan 7, SE-751 82, Uppsala, Sweden |
生产场所 |
Rapsgatan 7, SE-751 82, Uppsala, Sweden |
生产国(中文) |
瑞典 |
产品名称(中文) |
UniCAP(r) 100 E 全自动体外免疫诊断仪 |
产品名称(英文) |
Fully automated UniCAP(r) 100E Instrument |
规格型号 |
UniCAP(r) 100E |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWE 1355 《UniCAP 100E全自动体外免疫诊断仪》 |
附件 | |
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