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UniCAP(r) 100 E 全自动体外免疫诊断仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
UniCAP(r) 100 E 全自动体外免疫诊断仪生产企业:瑞典 Phadia AB,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWE 1355 《UniCAP 100E全自动体外免疫诊断仪》,产品性能结构及组成:该产品由样品传送盘、处理舱、键盘、显示屏、电源箱、通讯接口、控制系统、打印机等部件及其它附件构成。测定原理:ImmunoCAP/EliA技术。,UniCAP(r) 100 E 全自动体外免疫诊断仪生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品在医学临床用于Phadiatop吸入过敏原筛查、Fx5食物过敏原筛查、总IgE、特异性IgE、嗜酸性细胞阳离子蛋白(ECP)、脐血IgE、类胰蛋白酶等诊断。
注册号 国食药监械(进)字2004第3400487号(更)
生产厂商名称(中文) 瑞典 Phadia AB
产品性能结构及组成 该产品由样品传送盘、处理舱、键盘、显示屏、电源箱、通讯接口、控制系统、打印机等部件及其它附件构成。测定原理:ImmunoCAP/EliA技术。医学全在.线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品在医学临床用于Phadiatop吸入过敏原筛查、Fx5食物过敏原筛查、总IgE、特异性IgE、嗜酸性细胞阳离子蛋白(ECP)、脐血IgE、类胰蛋白酶等诊断。
注册代理 法玛西亚普强(中国)有限公司
售后服务机构 南京维康乐贸易实业有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.03.31
备注 生产者名称由“Pharmacia Diagnostics AB”变更为“Phadia AB”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3400487号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400487号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.11.14
生产厂商名称(英文) Phadia AB
生产厂地址(中文) Rapsgatan 7, SE-751 82, Uppsala, Sweden
生产场所 Rapsgatan 7, SE-751 82, Uppsala, Sweden
生产国(中文) 瑞典
产品名称(中文) UniCAP(r) 100 E 全自动体外免疫诊断仪
产品名称(英文) Fully automated UniCAP(r) 100E Instrument
规格型号 UniCAP(r) 100E
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWE 1355 《UniCAP 100E全自动体外免疫诊断仪》
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