注册号 | 国食药监械(进)字2006第3211592号 |
生产厂商名称(中文) | 德国 百多力有限与两合公司 BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
产品性能结构及组成 | Philos DR是双腔频率应答式起搏器,Philos D是双腔起搏器,Philos SLR是单电极频率应答式起搏器,Philos SR是单腔频率应答式起搏器,Philos S是单腔起搏器。医学全.在线www.lindalemus.com 起搏器外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,不包括起搏电极。 |
产品适用范围 | 植入人体,用于治疗慢性心率失常。 |
注册代理 | 德国百多力有限与两合公司北京代表处 |
售后服务机构 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 |
批准日期 | 2006.11.02 |
有效期截止日 | 2010.11.01 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
生产厂地址(中文) | 柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359 |
生产场所 | 德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359 |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 植入式心脏起搏器(商品名:植入式心脏起搏器) |
产品名称(英文) | Implantable Pacemaker |
规格型号 | Philos S、Philos SR、Philos SLR、Philos D、Philos DR |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1523-2006《植入式心脏起搏器》 |
附件 | |