| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3770713号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是双腔球囊导管，管体的材料主要是聚四氟乙烯，其表面有亲水涂层，尖端部分及球囊的材料均为嵌段聚酰胺。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品为主要以治疗缺血性疾病为目的的PTCA中使用的球囊导管，将本产品经皮经血管等插入冠状动脉狭窄部位，通过扩张前端部位的球囊扩张狭窄病变部位，确保血流。 |
| 注册代理 | 日本株式会社戈德曼上海代表处 |
| 售后服务机构 | 戈德曼医疗器械国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.05.11 |
| 备注 | 承产单位：Avantec Vascular Corporation*承产单位地址：1440 Koll Circle Suite103, San Jose, CA95112 USA. *增加规格型号，产品名称由“Prestige 冠状动脉球囊扩张导管”变更为“Prestige Magna 冠状动脉球囊扩张导管”。售后服务机构由“日本株式会 社戈德曼上海代表处”变更为“戈德曼医疗器械国际贸易 （上海)有限公司”。注册证由“国药管械（进)2003第 3770713号”变更为“国药管械（进)2003第3770713号（ 更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.04.01 |
| 生产厂商名称（英文) | GOODMAN Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 日本国爱知县名古屋市名东区藤 が丘108番地 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | Prestige Magna 冠状动脉球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Prestige Magna Coronary DilatationCatheter |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP-0274《Prestige Magna 冠状动脉球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
