| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401760号 |
| 生产厂商名称（中文) | 丹麦 Radiometer Medical ApS |
| 产品性能结构及组成 | 质控液包含QUALICHECK5+(level 2)和AutoCheck5+(level 2) 两种类型，组成成分相同，分别用于手动操作质控和自动 操作质控。每支装量为0.7ml质控液。www.lindalemus.com质控液是内含生物 学缓冲液、色素和防腐剂的水溶液，并保持二氧化碳和氧 的平衡。部分质控液添加葡萄糖、乳酸和/或电解质。 |
| 产品适用范围 | 用于对ABL系列血气分析仪性能进行准确性和精确性的评价验证。 |
| 注册代理 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.18 |
| 有效期截止日 | 2010.11.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark |
| 生产场所 | Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 质控液(商品名：ABL800 FLEX 血气分析仪用质控液) |
| 产品名称（英文) | Control Solution |
| 规格型号 | AutoCheck5+ (level 2) , QUALICHECK5+(level 2) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1109－2006 质控液 |
| 附件 | |
