| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400077号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：R1 Tris缓冲液：50mmol/l，pH7.4；防腐剂；稳定剂；R2 包被抗CRP鼠单克隆抗体的乳胶颗粒：0.1％；氨基乙酸缓冲液：50mmol/l，pH8.0；防腐剂；稳定剂 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清、血浆中的C反应蛋白。医学全在线 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胶乳C反应蛋白诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Tina-quant C-Reactive Protein(Latex) |
| 规格型号 | 试剂R1:6x20 mL，试剂R2:6x10 mL；试剂R1:6x63 mL，试剂R2:6x33 mL；试剂R1:6x94 mL，试剂R2:6x47 mL；试剂R1:4x235 mL，试剂R2:4x116 mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2032-2006 《胶乳C反应蛋白诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
