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胶乳C反应蛋白诊断试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
胶乳C反应蛋白诊断试剂盒生产企业:德国 罗氏诊断有限公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 2032-2006 《胶乳C反应蛋白诊断试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂组成:R1 Tris缓冲液:50mmol/l,pH7.4;防腐剂;稳定剂;R2 包被抗CRP鼠单克隆抗体的乳胶颗粒:0.1%;氨基乙酸缓冲液:50mmol/l,pH8.0;防腐剂;稳定剂,胶乳C反应蛋白诊断试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:体外定量测定人血清、血浆中的C反应蛋白。
注册号 国食药监械(进)字2007第3400077号
生产厂商名称(中文) 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 试剂组成:R1 Tris缓冲液:50mmol/l,pH7.4;防腐剂;稳定剂;R2 包被抗CRP鼠单克隆抗体的乳胶颗粒:0.1%;氨基乙酸缓冲液:50mmol/l,pH8.0;防腐剂;稳定剂
产品适用范围 体外定量测定人血清、血浆中的C反应蛋白。医学全在线
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2007.01.23
有效期截止日
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Str.116 ,68305Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer Str.116 ,68305Mannheim,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 胶乳C反应蛋白诊断试剂盒
产品名称(英文) Tina-quant C-Reactive Protein(Latex)
规格型号 试剂R1:6x20 mL,试剂R2:6x10 mL;试剂R1:6x63 mL,试剂R2:6x33 mL;试剂R1:6x94 mL,试剂R2:6x47 mL;试剂R1:4x235 mL,试剂R2:4x116 mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2032-2006 《胶乳C反应蛋白诊断试剂盒》
附件
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