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质控液(商品名:ABL800 FLEX 血气分析仪用质控液)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
质控液(商品名:ABL800 FLEX 血气分析仪用质控液)生产企业:丹麦 Radiometer Medical ApS,产品标准:进口产品注册标准 YZB/DAM 1109-2006 质控液,产品性能结构及组成:质控液包含QUALICHECK5+(level 3)和AutoCheck5+(level 3)两种类型,组成成分相同,分别用于手动操作质控和自动操作质控。每支装量为0.7ml质控液。质控液是内含生物学缓冲液、色素和防腐剂的水溶液,并保持二氧化碳和氧的平衡。部分质控液添加葡萄糖、乳酸和/或电解质。,质控液(商品名:ABL800 FLEX 血气分析仪用质控液)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于对ABL系列血气分析仪性能进行准确性和精确性的评价验证。
注册号 国食药监械(进)字2006第3401761号
生产厂商名称(中文) 丹麦 Radiometer Medical ApS
产品性能结构及组成 质控液包含QUALICHECK5+(level 3)和AutoCheck5+(level 3)
两种类型,组成成分相同,分别用于手动操作质控和自动
操作质控。每支装量为0.7ml质控液。质控液是内含生物
学缓冲液、色素和防腐剂的水溶液,并保持二氧化碳和氧
的平衡。部分质控液添加葡萄糖、乳酸和/或电解质。医学全.在线www.lindalemus.com
产品适用范围 用于对ABL系列血气分析仪性能进行准确性和精确性的评价验证。
注册代理 雷度米特医疗设备(上海)有限公司
售后服务机构 雷度米特医疗设备(上海)有限公司
批准日期 2006.11.18
有效期截止日 2010.11.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark
生产场所 Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark
生产国(中文) 丹麦
产品名称(中文) 质控液(商品名:ABL800 FLEX 血气分析仪用质控液)
产品名称(英文) Control Solution
规格型号 AutoCheck5+ (level 3) , QUALICHECK5+(level 3)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/DAM 1109-2006 质控液
附件
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