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心排量/血氧定量监护仪(商品名:Vigileo 监护仪)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
心排量/血氧定量监护仪(商品名:Vigileo 监护仪)生产企业:美国 Edwards Lifesciences LLC,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0049-2006 心排量/血氧定量监护仪,产品性能结构及组成:监护仪包括主机(MHM1E)、光学模块(OM2E)和可复用的Flo-Trac传感器(连接电缆线)(APCO9)。性能:血氧饱和度测量范围0%-99%,血氧饱和度测量精度30%-99%为±2% ;心输出量测量范围1L/min-20.0 L/min,心输出量测量重复性0.1L/min或6%(取两者中较大值)。,心排量/血氧定量监护仪(商品名:Vigileo 监护仪)生产厂家地址,产品适用范围用途:供临床医生使用,用于连续测量血液动力学参数,如心输出量及血氧定量,用以评估氧供及氧耗。
注册号 国食药监械(进)字2006第3211962号
生产厂商名称(中文) 美国 Edwards Lifesciences LLC
产品性能结构及组成 监护仪包括主机(MHM1E)、光学模块(OM2E)和可复用的Flo-Trac传感器(连接电缆线)(
APCO9)。性能:血氧饱和度测量范围0%-99%,血氧饱和
度测量精度30%-99%为±2% ;心输出量测量范围
1L/min-20.0 L/min,心输出量测量重复性0.1L/min或
6%(取两者中较大值)。医学.全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 供临床医生使用,用于连续测量血液动力学参数,如心输出量及血氧定量,用以评估氧供及氧耗。
注册代理 美国爱德华生命科学世界贸易公司 上海代表处
售后服务机构 美国爱德华生命科学世界贸易公司 上海代表处
批准日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
备注 ANALOGIC CORP,
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) One Edwards Way,Irvine, CA USA 92614
生产场所 One Edwards Way,Irvine, CA USA 92614
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 心排量/血氧定量监护仪(商品名:Vigileo 监护仪)
产品名称(英文) Cardiac Output/Oximetry Monitor
规格型号 主机(MHM1E)、光学测量传感器和电缆(OM2E)、和电缆(APCO9)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0049-2006 心排量/血氧定量监护仪
附件
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