| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2103048号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 科恩心脏稳定牵开系统包括心表稳定器，牵开器和心尖抓取器。稳定系统(包括心表稳定器和心尖抓取器)由ABS、尼龙6/6、不锈钢材料制成，牵开器由符合ASTM F899的1Cr12不锈钢材料制成。牵开器及其配件未灭菌，可重复使用，其余型号产品一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于牵开胸骨和稳定跳动的心脏。 |
| 注册代理 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.07 |
| 有效期截止日 | 2009.11.07 |
| 备注 | 生产者地址由"600 AIRPORT RD.FALL RIVER, MA02720-4740 U.S.A".变更为"2917 Weck Drive,ResearchTriangle Park,NC 27709,USA."售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2005第2103048号"变更为"国食药监械(进)字2005第2103048号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Teleflex Medical |
| 生产厂地址（中文) | 2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA. |
| 生产场所 | 2917 Weck Drive Research Triangle Park NC 27709 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 科恩心脏稳定牵开系统 |
| 产品名称（英文) | OPCAB Stabilization Elite System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0734-2005《科恩心脏稳定牵开系统》 |
| 附件 | |
