| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3212850号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Sorin Group Italia S.r.l.公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、固定柄、动脉探头、静脉探头、探头挂锁、动脉接头、静脉接头、供电系统组成。接头材料为聚碳酸酯，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于连续在线检测体外氧饱和度、血球压积、氧分压、动静脉血液温度。医学全在线 |
| 注册代理 | 新加坡地带科亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 重庆健润医疗器械有限公司，上海新长空生物医学科技有限公司，北京鑫晨光生物技术有限公司，北京索林新世纪科技发展有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.10.09 |
| 备注 | 生产者名称由“Dideco s.r.l”变更为“SorinGroup Italia S.r.l.公司”，售后服务机构由“新加坡地带科亚洲有限 公司北京代表处”变更为“重庆健润医疗器械有限公司， 上海新长空生物医学科技有限公司，北京鑫晨光生物技术 有限公司，北京索林新世纪科技发展有限公司”，注册证 由“国食药监械(进)字2005第3212850号”变更为“国食 药监械(进)字2005第3212850号(更)”，原证自发证之日 起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 41037 Mirandola (MO) Via Statale 12 nord,86,Italy |
| 生产场所 | 41037 Mirandola (MO) Via Statale 12 nord,86,Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 连续血气监测系统 |
| 产品名称（英文) | DataMaster Online Monitoring System |
| 规格型号 | Data Master |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0315－2005《Data Master连续气血监测系统》 |
| 附件 | |
