| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400079号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 由试剂1和试剂2组成：R1 缓冲液，防腐剂R2 NAD（来自酵母)：≧3mmol/l；ADH（EC1.1.1.1;来自酵母；25℃)≧37u/MI(617ukat/L)；防腐剂；稳定剂。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定血清、血浆、尿液或全血中乙醇浓度。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 乙醇诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Ethyl Alcohol |
| 规格型号 | R1:1x19 mL，R2:1x19 mL；R1:1x66 mL，R2:1x66 mL；R1:1x52 mL；R2:1x52 mL；R1:1x177 mL；R2:1x177 mL； |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2043-2006 乙醇诊断试剂盒 |
| 附件 | |
