| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3772003号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | MAVERICK2经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA)扩张导管系一种快速交换球囊导管，有 BIOSLIDETM和XTRATM涂层，导管末端附近装有一只球囊。 导管末端部分为同轴双腔设计。外层管腔用于对球囊进行 膨胀处理，而导引钢丝腔则允许使用导引钢丝(≤0.014 in/0.36 mm) ，将导管推送至需要进行扩张的狭窄部位。球囊设计用于 在建议的压力下提供一个直径和长度已定的可膨胀部分。 导管配有带有路厄氏端口的针，以便在插入适当的导引钢 丝之前对末端内腔进行冲洗。医学全在线www.lindalemus.com 导管还配有夹子 (CLIPITTM)，协助夹住盘绕的导管，以免导管弹落。球囊 材料为7033Pebax/6333Pebax，远端外鞘材料为Pebax 7033，螺旋海波管材料为PTFE涂层的不锈钢海波管，标记 环材料为18K金，BIOSLIDETM、XTRATM。一次性使用产品 ，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | MAVERICK2球囊导管适用于对冠状动脉狭窄部位或旁路移植血管的狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善心肌灌注。MAVERICK2球囊导管(球囊型号为2.25 mm-4.00mm)还适用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.27 |
| 有效期截止日 | 2010.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
| 生产场所 | Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566，美国 / Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PTCA导管(商品名：Maverick2) |
| 产品名称（英文) | Maverick2 PTCA Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1188-2006 《PTCA导管》 |
| 附件 | |
