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起搏电极导线

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
起搏电极导线生产企业:美国 Medtronic Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 3505-2005《起搏电极导线》,产品性能结构及组成:产品由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。产品使用材料为MP35N标准锻压钢丝,硅橡胶、铂合金、不锈钢及聚氨酯,电极顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。,起搏电极导线生产厂家地址,产品适用范围用途:与植入式心脏起搏器配合使用,植入心房和心室进行起搏和感知。
注册号 国食药监械(进)字2006第3211576号
生产厂商名称(中文) 美国 Medtronic Inc.
产品性能结构及组成 产品由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。产品使用材料为MP35N标准锻压钢丝,硅橡胶、铂合金、不锈钢及聚氨酯,电极顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。医学全在.线www.lindalemus.com
产品适用范围 与植入式心脏起搏器配合使用,植入心房和心室进行起搏和感知。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2006.11.02
有效期截止日 2010.11.01
备注 承产单位:Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI,承产单位地址:Road 149, KM. 56.3, Call Box 6001,Villalba Puerto Rico 00766。
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 起搏电极导线
产品名称(英文) Steroid Eluting, Bipolar, Implantable, Screw-in, Atrial/Ventricular, $Transvenous Lead
规格型号 CapSureFix Novus 4076、CapSureFix Novus 5076
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3505-2005《起搏电极导线》
附件
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