| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3211576号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Medtronic Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。产品使用材料为MP35N标准锻压钢丝，硅橡胶、铂合金、不锈钢及聚氨酯，电极顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 与植入式心脏起搏器配合使用，植入心房和心室进行起搏和感知。 |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI，承产单位地址：Road 149, KM. 56.3, Call Box 6001,Villalba Puerto Rico 00766。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 起搏电极导线 |
| 产品名称（英文) | Steroid Eluting, Bipolar, Implantable, Screw-in, Atrial/Ventricular, $Transvenous Lead |
| 规格型号 | CapSureFix Novus 4076、CapSureFix Novus 5076 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3505-2005《起搏电极导线》 |
| 附件 | |
