| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401891号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Dade Behring Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分： 抗体/底物试剂 1：抗苯妥英鼠单克隆抗体，葡萄糖6磷酸，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，防腐剂，包括0.1％叠氮化钠和稳定剂；酶试剂 2：用细菌的葡萄糖6磷酸脱氢酶标记的苯妥英，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，防腐剂，包括0.1％叠氮化钠和稳定剂。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清或血浆中的苯妥英进行定量分析。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产场所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 苯妥英检测试剂 |
| 产品名称（英文) | Emit 2000 Phenytoin Assay |
| 规格型号 | 4A019UL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1671－2006 苯妥英检测试剂 |
| 附件 | |
