| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461998号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为光面凝胶乳房植入体，根据高度不同分为普通型、中高型和高型。医学全在.线www.lindalemus.com 外壳是用多层医用级硅橡胶浇制成的，壳内充有医用级硅凝胶，凝胶凝度为Ⅰ。无菌包装。 |
| 产品适用范围 | 用于隆乳和乳房再造。 |
| 注册代理 | 上海皓思曼医疗器械有限公司 Shanghai Cosmo Medical Products Co., Ltd. |
| 售后服务机构 | 上海皓思曼医疗器械有限公司 Shanghai Cosmo Medical Products Co., Ltd. |
| 批准日期 | 2006.12.27 |
| 有效期截止日 | 2010.12.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Mentor Medical Systems B.V. |
| 生产厂地址（中文) | 荷兰雷登市Zernikedreef 2, 2333CL Zernikedreef 2, 2333CL, Leiden, The Netherlands |
| 生产场所 | 荷兰雷登市Zernikedreef 2, 2333CL Zernikedreef 2, 2333CL, Leiden, The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 乳房植入体 |
| 产品名称（英文) | Smooth Gel Breast Implant |
| 规格型号 | 见附表。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 0688-2006 《乳房植入体》 |
| 附件 | |
