注册号 |
国食药监械(进)字2006第2401524号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 Abbott Diabetes Care Inc |
产品性能结构及组成 |
测试范围:20m/dL~500mg/dL(1.1mmol/L ~27.8mmol/L)。测试时间:加血样后测试时间20秒。由血糖试片插槽、液晶显示屏及数字键盘等组成。 |
产品适用范围 |
该产品采用电化学生物传感器原理,适用于对患者新鲜毛细血管血、动脉血、静脉血和新生儿全血样本中的葡萄糖浓度进行测试。医学全在线
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注册代理 |
美国雅培制药有限公司 |
售后服务机构 |
上海博瑞医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2006.10.25 |
有效期截止日 |
2010.10.24 |
备注 |
承产单位:Abbott Diabetes Care Inc.,承产单位地址:4A Crosby Drive, Bedford, MA 01730 USA |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
生产场所 |
4A Crosby Drive, Bedford, MA 01730 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
Precision PCx″信妥″血糖仪 |
产品名称(英文) |
Precision PCx Point of Care Management System for Blood Glucose Testing |
规格型号 |
Precision PCx |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3393-2005 Precision PCx 《“信妥”血糖仪》 |
附件 | |
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