| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401959号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国AESKU诊断产品公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成 ： 抗核抗体测定微管12X8孔、样本缓冲液、冲洗缓冲液、阴性质控 、 阳性质控 、临界质控、酶联物 、TMB底物 、 终止液 。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性诊断血清样本中的抗Hp2细胞IgG抗体。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 德国AESKU诊断产品公司 |
| 生产厂地址（中文) | 德国Wendelsheim市Mikroforum Ring街2号 |
| 生产场所 | 德国Wendelsheim市Mikroforum Ring街2号 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗核抗体酶免试剂盒(商品名：迈康准抗核抗体酶免试剂盒) |
| 产品名称（英文) | ANA Hep-2 |
| 规格型号 | 96人份 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3431－2005 迈康准TM抗核抗体酶免试剂盒 |
| 附件 | |
