| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401568号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：琥珀酸盐缓冲液、L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽、茚三酮、铜试剂、标准品、质控、白色专用板。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用荧光法定量测定滤纸片上干燥血标本中的苯丙氨酸，作为新生儿苯丙酮症筛查。 |
| 注册代理 | 上海康娃生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海康娃生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2006.10.31 |
| 有效期截止日 | 2010.10.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Anilab systems Ltd.Oy |
| 生产厂地址（中文) | Tiilitie3.01720Vantaa.Finland |
| 生产场所 | Tiilitie3.01720Vantaa.Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 新生儿苯丙氨酸荧光法测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | NeonatalPhenylalanineKit |
| 规格型号 | 960T/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 1084－2006《新生儿苯丙氨酸荧光法测定试剂盒》 |
| 附件 | |
