| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3661799号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | Fast-CathTM房间隔穿刺鞘包括导管鞘和扩张器，主要材料为聚亚安酯、高密度聚乙烯、聚丙烯。医学全在.线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于引导各种心内导管通过房间隔进入左心。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 房间隔穿刺鞘（商品名：fast-cath) |
| 产品名称（英文) | Transseptal Introducer |
| 规格型号 | 406800, 406801, 406802, 406803, 406553, 406804, 406805, 406901, 406918, 406919, 406920, 406902, 405561, 405562, 407436, 407438, 406900, 407461, 406806, 406807, 406808, 406809, 406827 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0263-2006 《Fast-CathTM 房间隔穿刺鞘》 |
| 附件 | |
