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总β-HCG质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
总β-HCG质控品生产企业:美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0294-2006总β-HCG质控品,产品性能结构及组成:高值质控品:含有在人血清中配制的hCG中值质控品:含有在人血清中配制的hCG低值质控品:含有在人血清中配制的hCG,总β-HCG质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于雅培制药有限公司的ARCHITECT i系列分析系统上用与定量测定人血清和血浆中的β-HCG时,验证ARCHITECT i系统的准确度和精密度。
注册号 国食药监械(进)字2006第3401481号
生产厂商名称(中文) 美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories
产品性能结构及组成 高值质控品:含有在人血清中配制的hCG中值质控品:含有在人血清中配制的hCG低值质控品:含有在人血清中配制的hCG
产品适用范围 该产品用于雅培制药有限公司的ARCHITECT i系列分析系统上用与定量测定人血清和血浆中的β-HCG时,验证ARCHITECT i系统的准确度和精密度。医学全在线
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处Abbott Laboratories Beijing Office
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2006.09.30
有效期截止日 2010.09.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生产场所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 总β-HCG质控品
产品名称(英文) β-hCG control
规格型号 6C21-10
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0294-2006总β-HCG质控品
附件
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