| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3771841号 |
| 生产厂商名称（中文) | 荷兰 Cordis Europa N.V. |
| 产品性能结构及组成 | 由球囊和导管两部分组成。材料：球囊70-80D NYLON12, 导管：外部主体62D NYLON的混合物，内部主体75D NYLON |
| 产品适用范围 | 扩张冠状动脉或移植旁路狭窄部位。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生产厂地址（中文) | Oosteinde 8,9301 LJ Roden,The Netherlands |
| 生产场所 | Oosteinde 8,9301 LJ Roden,The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管(商品名：Opta Pro) |
| 产品名称（英文) | OPTA PRO PTA Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 1620-2003 《球囊扩张导管(商品名：Opta Pro)》 |
| 附件 | |
