| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3301958号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 GE MEDICAL SYSTEMS，LLC |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生器及控制系统，ｘ射线球管，ｘ射线球管悬吊及定位系统，准直器，立式胸片 架系统，摄影平床，数字平板探测器，数字影像采集、处 理、传输及浏览工作站，附件组成。附件包括压迫带、患 者把手、横向暗盒架、附件架。医学全.在线www.lindalemus.com 主要性能：标称电功率： 65KW（100KV，630mA，0.1s)，80KW（100KV，800mA， 0.1s)；X射线管（旋转阳极，焦点0.6mm/1.25mm)；管 电压调节范围:40-150kV, X射线的管电流调节范围： 10-1000 mA（80KW)，10-800 mA（65KW)；加载时间调 节范围1-2000ms。 |
| 产品适用范围 | 预期用于生成人体解剖组织的放射线图像。设计本系统的目的是在所有一般用途的诊断程序中替代放射线胶片/屏幕系统。此设备不能用于乳腺X射线成像。 |
| 注册代理 | 通用电气（中国)有限公司－医疗集团 |
| 售后服务机构 | 通用电气（中国)有限公司－医疗系统 |
| 批准日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI, 53188 |
| 生产场所 | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI, 53188 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | X射线摄影系统 |
| 产品名称（英文) | Digital Radiographic Imaging System |
| 规格型号 | Definium 8000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3320-2005 X射线摄影系统 |
| 附件 | |
