注册号 |
国食药监械(进)字2006第3771728号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 Medtronic, Inc. |
产品性能结构及组成 |
Interceptor Plus 冠脉滤器系统含六个部件:一个长180cm的可延长的可控血管滤器、Actuator手柄、扭转手柄、导丝导引器、Facilitator导管和剥式导引器。可控血管滤器包括一个不透射线的镍钛诺滤器,安装在一个可控镍钛诺海波管导丝(0.014英寸)的远端附近。通过旋转Actuator手柄上的旋纽打开和关闭可控血管滤器。Facilitator导管为一根4.5 F快速交换导管。 |
产品适用范围 |
本产品用于隐静脉旁路移植术,血管参考直径为2.5-5.25 mm。医学.全在线www.lindalemus.com
该产品还可以和经皮冠状动脉介入治疗(PTCI)联合用于捕获栓塞性颗粒,该产品还可以在使用其它治疗器械时临时使用,介入手术结束时将其取出。 |
注册代理 |
美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2006.11.14 |
有效期截止日 |
2010.11.13 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
生产场所 |
37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923 U.S. A. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
冠脉滤器系统(商品名:Interceptor Plus) |
产品名称(英文) |
Interceptor Plus Coronary Filter System |
规格型号 |
冠脉滤器系统:INTS45、INTS55;Facilitator导管:INTFCOTW;带Facilitator导管的冠脉滤器系统:INTS4200、INTS5200、INTS3200 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3046-2005 冠脉滤器系统(商品名:Interceptor Plus) |
附件 | |
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