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一次性使用心电电极

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一次性使用心电电极生产企业:沈阳市康新医用器材研究所,产品标准:YY/T 0196-2005 一次性使用心电电极,产品性能结构及组成:本产品由不干胶背衬、金属导联扣、银/氯化银(扣)、电解质和保护片(罩)组成。性能指标:1.交流阻抗:电极对平均阻抗不超过2kΩ,每一单独电极对阻抗不超过3 kΩ;2.直流失调电压:不大于100mV;3.内部噪音:不大于150μV;4.除颤过载恢复:电极对的极化电动势的绝对值不超过100mV;在此后的30s内,剩余极化电动势的变化率不大于±1mV/s。在按本条要求进行上述实验后,电极对的10Hz交流阻抗应不大于3kΩ。5.偏置电流耐受度:电压变化应不大于100mV。,一次性使用心电电极生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 辽食药监械(准)字2007第2210008号
生产单位 沈阳市康新医用器材研究所
地址
邮编
产品名称 一次性使专心电电极
产品标准 YY/T 0196-2005 一次性使专心电电极
产品性能结构及组成 本产品由不干胶背衬、金属导联扣、
银/氯化银(扣)、电解质和保护片(罩)组成。性能指
标:1.交流阻抗:电极对均匀阻抗不超过2kΩ,每一单
独电极对阻抗不超过3 kΩ;2.直流失调电压:不大于
100mV;
3.内部噪音:不大于150μV;4.除颤过载恢复:电极对
的极化电动势的尽对值不超过100mV;在此后的30s内,剩
余极化电动势的变化率不大于±1mV/s。在按本条要求进
行上述实验后,电极对的10Hz交流阻抗应不大于3kΩ。
5.偏置电流耐受度:电压变化应不大于100mV。
有效期 2011.02.13
批准日期 2007.02.14
产品适用范围 与心电诊断或心电监护仪器配套使用。
规格型号 KD型(KD1-50、KD1-60、KD2-50、KD2-60)
附件
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