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叶酸中、低值质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
叶酸中、低值质控品生产企业:美国 雅培制药有限公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0308-2006《叶酸中、低值质控品》,产品性能结构及组成:中值质控品:质控品含有用TRIS缓冲液配制的蝶酰谷氨酸(PGA),含蛋白稳定剂低值质控品:质控品含有用TRIS缓冲液配制的蝶酰谷氨酸(PGA),含蛋白稳定剂,叶酸中、低值质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于雅培制药有限公司的ARCHITECT i系列分析系统上用与定量测定人血清、血浆和红细胞中叶酸时,验证ARCHITECT i系统的准确度和精密度。
注册号 国食药监械(进)字2006第3401364号
生产厂商名称(中文) 美国 雅培制药有限公司
产品性能结构及组成 中值质控品:质控品含有用TRIS缓冲液配制的蝶酰谷氨酸(PGA),含蛋白稳定剂低值质控品:质控品含有用TRIS缓冲液配制的蝶酰谷氨酸(PGA),含蛋白稳定剂
产品适用范围 该产品用于雅培制药有限公司的ARCHITECT i系列分析系统上用与定量测定人血清、血浆和红细胞中叶酸时,验证ARCHITECT i系统的准确度和精密度。医学全在线www.lindalemus.com
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2006.08.31
有效期截止日 2010.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Laboratories
生产厂地址(中文) 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生产场所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 叶酸中、低值质控品
产品名称(英文) Folate Control (M, L)
规格型号 6C12-10
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0308-2006《叶酸中、低值质控品》
附件
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