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乳腺计算机辅助诊断软件

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
乳腺计算机辅助诊断软件生产企业:美国 iCAD, Inc,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0798-2006 乳腺计算机辅助诊断软件,产品性能结构及组成:本产品作为软件安装于SELENIA数字化乳腺机的SECURVIEW DX乳腺软件上,作为一个功能项插入SECURVIEW DX软件。,乳腺计算机辅助诊断软件生产厂家地址,产品适用范围用途:用于在来自Hologic LoraSelenia全野数字乳腺X线照相系统的筛查及诊断X线照片上对感兴趣区域进行确定及做出标志,从而在已结束初始读片之后引起放射专家的注意。因而,系统通过在可能需要第二次检查的原始乳腺X线照片上辨别区域的方式帮助放射专家将观察疏忽降至最小。
注册号 国食药监械(进)字2006第3701968号
生产厂商名称(中文) 美国 iCAD, Inc
产品性能结构及组成 本产品作为软件安装于SELENIA数字化乳腺机的SECURVIEW DX乳腺软件上,作为一个功能项插入SECURVIEW DX软件。
产品适用范围 用于在来自Hologic LoraSelenia全野数字乳腺X线照相系统的筛查及诊断X线照片
上对感兴趣区域进行确定及做出标志,从而在已结束初始
读片之后引起放射专家的注意。医学全在线 因而,系统通过在可能需
要第二次检查的原始乳腺X线照片上辨别区域的方式帮助
放射专家将观察疏忽降至最小。
注册代理 美中互利公司北京办事处
售后服务机构 中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站
批准日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 4 Townsend West, Suite 17 Nashua NH 03063
生产场所 4 Townsend West, Suite 17 Nashua NH 03063
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 乳腺计算机辅助诊断软件
产品名称(英文) Second Look Digital Computer-aided Detection System
规格型号 Second Look Digital
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0798-2006 乳腺计算机辅助诊断软件
附件
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