| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401880号 |
| 生产厂商名称（中文) | 芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒由 hAFP标准品6瓶，抗 hAFP示踪剂-铕，通用缓冲液，抗- hAFP微孔板1块，与试剂盒批号匹配的质量控制证书1份，储存微滴定板条的可重复密封的塑料袋1个，试剂盒条形码标签3份，备用的微孔板条形码标签3份等组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清和羊水中的人体甲胎蛋白的含量。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 珀金埃尔默仪器（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 珀金埃尔默仪器（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生产厂地址（中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生产场所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 甲胎蛋白试剂盒(商品名：AutoDELFIA ) |
| 产品名称（英文) | AutoDELFIA hAFP Kit |
| 规格型号 | 96人份 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 1629-2006 《甲胎蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
