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高密度脂蛋白-胆固醇试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
高密度脂蛋白-胆固醇试剂盒生产企业:日本 DENKA SEIKEN CO., LTD.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 3646-2005 高密度脂蛋白-胆固醇试剂盒,产品性能结构及组成:该试剂盒组成::酶试剂1:胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化氢酶,N-(2-羟基-3-磺酸丙基)-3,5-二甲氧基苯胺(HDAOS),Good’s缓冲液;酶试剂2:过氧化物酶,4-氨基安替比林(4-AA),Good’s缓冲液。,高密度脂蛋白-胆固醇试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂盒用于血清样本中高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)水平的测定。
注册号 国食药监械(进)字2006第2400857号(更)
生产厂商名称(中文) 日本 DENKA SEIKEN CO., LTD.
产品性能结构及组成 该试剂盒组成::酶试剂1:胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化氢酶,N-(2-羟基-3-磺酸丙基)-3,5-二甲氧基苯胺(HDAOS),Good’s缓冲液;酶试剂2:过氧化物酶,4-氨基安替比林(4-AA),Good’s缓冲液。
产品适用范围 该试剂盒用于血清样本中高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)水平的测定。
注册代理 北京捷通康诺医药科技有限公司
售后服务机构 上海盈科医学生物科技有限公司
批准日期
有效期截止日 2010.05.15
备注 售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“上海盈科医学生物科技有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2006第2400857号”变更为“国食药监械(进)字2006第2400857号(更)”;原证自发证之日起作废。医学全在线
变更日期 2007.01.16
生产厂商名称(英文) DENKA SEIKEN CO., LTD.
生产厂地址(中文) 东京都中央区桥茅场街三丁目4番2号
生产场所 新滹县五泉市大字木越字镜田1359番1号
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 高密度脂蛋白-胆固醇试剂盒
产品名称(英文) HDL- EX"SEIKEN"
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 3646-2005 高密度脂蛋白-胆固醇试剂盒
附件
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